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质量控制的基本要求中,对原辅料、包材等取样,应由进行取样()
[单选题]

质量控制的基本要求中,对原辅料、包材等取样,应由进行取样()

A.QA人员

B.QC人员

C.授权人员

D.QC负责人

提问人:网友154336271 发布时间:2023-03-18
参考答案
C、授权人员
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第1题
质量控制部门负责人一般具有以下职责()

A.在认为合适的情况下,决定批准或拒绝原辅料、包材、中间品、待包装品和成品

B.对批记录进行评估

C.保证所有必要的检测已开展

D.批准质量标准、取样规程和检测方法及其他质量控制规程

E.保证适当的验证已完成

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第2题
有对应本部门管辖范围的物料库存时间质量要求(物料包括:成品、包材、原辅料、食品添加剂、化学品、备件等)()
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第3题
产品质量回顾至少须包括()

A.对原辅料的质量回顾,包括产品所用的包材,尤其是新增货源和活性成分的供应链的可追溯性

B.对关键的中间过程控制结果及成品进行质量回顾

C.对所有不符合既定质量标准的批次及其针对性调查的质量回顾

D.所有重大偏差或不符合项及其调查的质量回顾,及所采取的针对性的整改和预防措施有效性的质量回顾

E.针对工艺和检验方法所出现的变更的质量回顾

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第4题
15在《质量考评管理制度》中规定,采购部原辅料(含包材)库考评标准,原辅料未经检验合格直接投入生产的负激励1000元()
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第5题
质量控制基本要求之一:由经授权的人员人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装
产品和成品取样。()

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第6题
进入档口使用的所有原辅料、食品添加剂、物料包材等,均需报品类管理员审批、纳入原辅料清单中()
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第7题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第8题
对某一批次产品进行模拟召回,要追溯到该批产品所用的原辅料、包材、添加剂(到货量、涉及批次的使用量和去向、供应商),产品销售信息等()
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第9题
生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告()
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第10题
到货抽检的不合格原辅料/包材,做退货处理,由()退回并同一批原辅料不得二次入厂

A.质量处

B.仓储处

C.生产处

D.实验室

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