研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理

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研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

相关题目与解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()。
研究者提前中止一项临床试验,不必通知()。
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:()。
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,因此:()
()临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向()提出申请,并按照规定递交相关文件。
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求?()
以下哪几项内容属于主要研究者的职责()。
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是()。
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验药物有管理责任,不包括()。
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的决定应当由临床试验申办者自行作出,国务院药品监督管理部门无权命令。()
GCP对于研究者及临床试验机构管理试验用药品的职责要求有哪些?()
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
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