题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在向伦理委员会申请项目伦理审查时，首先要交的报告称为：

A.初始审查申请报告

B.结题报告

C.修正案申请报告

D.SAE报告

提问人：网友ccll1857065 发布时间：2022-01-07

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ABCD

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第1题

在获得伦理批件后，如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改，必须向伦理委员会提交什么申请？待伦理委员会通过审查后，将会出具新的伦理批件，此时，才可以用新方案继续试验。

A、SAE报告

B、违背方案报告

C、修正案申请报告

D、暂停/终止试验申请报告

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第2题

申请人在研究过程中若变更研究方案，应向伦理委员会提出（）。

A.初始审查申请

B.会议审查申请

C.修正案审查申请

D.快速审查

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第3题

应按照伦理审查批件规定的跟踪审查频率，在截止日期前向伦理委员会提交研究进展报告。（）

此题为判断题(对，错)。

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第4题

企业投资建设实行核准制的项目，仅需向政府提交()。

A.资金申请报告

B.项目申请报告

C.贷款申请报告

D.申请审核报告

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第5题

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A、

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性

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第6题

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当A.

在多中心人体试验审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第7题

下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提

下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益

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第8题

伦理委员会的职责不包括以下哪一点？

A.保护受试者合法权益，维护受试者尊严，促进生物医学研究规范开展。

B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等。

C.在本机构组织开展相关伦理审查培训。

D.应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督

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第9题

关于设计人体实验的临床医学研究，正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会监督

E.只要遵守国内国际准则就无需提交伦理委员会审查

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第10题

关于涉及人体的临床医学研究，正确的是（）

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

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