药品生产企业应遵循的GMP原则包括（）

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是

现有药品生产企业口服药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

药品委托生产时，受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

药品委托生产时，受托方必须是

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由E．

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（）。

A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

C．鉴于药品生产企业的特点需求

D．鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

E．保证药品生产企业的实施gmp的需要

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由E．

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由E．