简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因...

有关注射剂质量存在问题叙述不当的是

A．中药注射剂在灭菌或贮藏过程中产生沉淀会影响澄明度

B．一般以有效成分为原料配制的注射剂澄明度较好

C．以药材总提取物配制的注射剂中一些大分子杂质，未完全除去会导致澄明度不合格

D．若pH调节不当会产生沉淀

E．中药注射剂配制溶剂选择不当，是引起注射剂刺激性的主要原因

A、溶剂组成改变引起

B、氧与二氧化碳的影响引起

C、离子作用引起

D、盐析作用引起

E、成分的纯度引起

A.溶剂组成改变引起

B.氧与二氧化碳的影响引起

C.离子作用引起

D.盐析作用引起

E.成分的纯度改变引起

A.复方丹参注射液不宜与麻黄碱注射液联合应用

B.灯盏花注射液、血栓通注射液、参麦注射液均不宜与其他药物在同一容器内混合使用

C.清开灵注射液禁忌与青霉素、林可霉素配伍应用

D.葛根素注射液推荐使用10%葡萄糖注射液做稀释液

E.双黄连注射液与氨基糖苷类药物配伍时可产生混浊或沉淀

A.溶剂组成改变引起

B.氧与二氧化碳的影响引起

C.离子作用引起

D.盐析作用引起

E.成分的纯度引起

下列叙述中那一项是错误的

A、中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液

B、注射用无菌粉末可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注

C、生物制品一般制成注射用浓溶液

D、灭菌制剂和无菌制剂渗透压应和血浆的渗透压相等或接近

E、灭菌制剂和无菌制剂pH应和血液或组织的pH相等或接近

关于中药注射剂叙述错误的是（）。

A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上

C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末

A.注射剂pH增高

B.产生"脱片"现象

C.爆裂

D.变色

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B、《中国药典》规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、pH值不适宜

E、渗透压问题

A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B.非灭菌制剂用器具的的清洗用水

C.注射剂的配制稀释

D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂