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监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。()

[判断题]

监查员应当由申办者指定，但是必须将其资质在监管机构备案。（)

提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-25

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第1题

临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？（)

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

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第2题

申办者任命通过训练人员作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第3题

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。（)

监查员由申办者任命，并为研究者所接受。()

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第4题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床实验进行。（)

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第5题

监查员是申办者与研究者之间重要联系人。（)

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第6题

如研究者具备丰富经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查实验。（)

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第7题

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视状况。（)

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第8题

A．监查B．监查员C．研究者D．受试者E．申办者接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床

A．监查

B．监查员

C．研究者

D．受试者

E．申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是E．

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第9题

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

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第10题

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视状况。（)

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第11题

A.监查B.监查员C.研究者D.受试者E.申办者接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

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