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[多选题]

器械GCP中,下列说法中正确的是()

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

提问人:网友CYH2021 发布时间:2022-01-07
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  • · 有5位网友选择 B,占比50%
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[36.***.***.8] 1天前
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[137.***.***.177] 1天前
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第1题
仅在其末端顶部有金刚砂,用于修整、预备牙体颈部肩台的金刚砂车针是()

对已预备完成的牙体表面进行细微调磨、抛光的金刚砂车针是()

用于张口度较小,尤其在磨牙区的牙体预备或颊脂垫异常肥厚者的磨牙区牙体预备的金刚砂车针是()

用于进行较大量的牙体切割的金刚砂车针是()

用于牙冠较长的龈1/3区的牙体预备的金刚砂车针是()

A. 粗磨车针

B. 细磨车针

C. 肩台车针

D. 短柄金刚砂车针

E. 长柄金刚砂车针

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第2题
下列关于执勤器械的存放说法正确的是()。
A.统一存放放置在飞行箱包内

B.存放在执勤岗位最近的安全区域

C.放于自己控制范

D.离开时可请其他机组成员协助保管

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第3题
下列关于手用器械预备法的说法不正确的是()

A、逐步后退技术需要首先确定工作长度,根尖段预备的每根锉都需到工作长度

B、逐步深入技术提供的直线通路可减小根管的弯曲度,获得更加准确的工作长度

C、根向技术需确定根管入口长度、临时工作长度和实际工作长度

D、标准技术适合在弯曲根管使用

E、逐步后退技术冠方阻力不去除时,根尖预备较为困难

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第4题
下列说法不正确的是()
A、医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构

B、医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等

C、大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械

D、医疗器械产品注册不得收取任何费用

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第5题
多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点()
A、确保各中心研究者之间的沟通

B、开始前,书面文件明确各中心研究者职责

C、各中心均能遵守试验方案

D、相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)

E、使用相同的试验方案

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