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[主观题]
医疗器械上市许可持有人，应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗
器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件（）
提问人：网友ixyhuangyu
发布时间：2022-07-18
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第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（)购进药品。（)
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
第5题
下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（)
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
第6题
有关疫苗委托生产，下列说法错误的是()。
有关疫苗委托生产，下列说法错误的是（)。
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A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
第7题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（)购进药品。
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A.药品上市许可持有人
B.具有药品生产资格的企业
C.具有药品经营资格的企业
D.以上都是
第8题
下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。
下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是（)。
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A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
