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[多选题]

保障受试者权益的主要措施是（)

A.道德规范

B.法律法规

C.知情同意书

D.伦理委员会

提问人：网友CYH2021 发布时间：2022-01-07

参考答案

CD

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第1题

（)第八条：“在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。

A.《医院管理评价指南》

B.《药品临床试验管理规范》

C.《医疗事故处理条例》

D.《医疗机构管理条例》

E.《中国医师道德准则》

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第2题

临床试验中，保障受试者权益的主要措施是（）

A.伦理委员会和知情同意书

B.医院科室医疗保障制度

C.主要研究者问责制度

D.申办方对受试者补偿措施

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第3题

保障受试者权益的主要措施是：（）

A.伦理委员会

B.临床试验机构和伦理委员会

C.伦理委员会和知情同意书

D.知情同意书

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第4题

保障受试者权益的主要措施是（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第5题

保障受试者的权益的主要措施是（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第6题

保障受试者权益的主要措施是：（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第7题

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者（或其监护人)签署知情同意书。（)

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第8题

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（)是保障受试者权益的主要措施。

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

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第9题

为保障受试者权益，应采取的主要措施是A．药事管理委员会B．伦理委员会和知情同意书C．伦理委员会D．

为保障受试者权益，应采取的主要措施是

A．药事管理委员会

B．伦理委员会和知情同意书

C．伦理委员会

D．合作协议书

E．知情同意书

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第10题

保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会B．知情同意书C．伦理委员会与知情同意书D．伦理委员的组成

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会

B．知情同意书

C．伦理委员会与知情同意书

D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响

E．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

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