题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
发生疫苗安全事件，药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定，做好（)。
A.成立疫苗安全事件处置指挥机构
B.做好补种等善后处置工作
C.开展医疗救治、风险控制、调查处理工作
D.开展信息发布、解释说明工作
提问人：网友sulynn
发布时间：2022-04-23
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A.对疫苗安全事件分级
B.处置组织指挥体系与职责
C.预防预警机制
D.处置程序和应急保障措施
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第4题
能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即采取措施，向（)报告
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
第5题
发生疫苗安全事件，（)应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.A.疾病预防控制机构
B.B.接种单位
C.C.医疗机构
D.D.疫苗上市许可持有人
第6题
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经()批准。
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经（)批准。
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A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
第7题
对于疫苗存在或者疑似存在质量问题的，下列说法正确的是（)。
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
B.卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向药品监督管理部门报告
C.药品监督管理部门应当依法进行调查，可暂不采取查封、扣押等措施
D.疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位进行记录，可暂不召回
第9题
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合全过程追溯信息，实现疫苗可追溯（)。
A.疫苗生产
B.疫苗流通
C.预防接种
D.疫苗上市后管理
第10题
开展疫苗临床试验，应当经（）依法批准。
A.A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.C.国务院卫生健康主管部门
D.D.国务院药品监督管理部门
第11题
违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由()责令改正，给予警告。
违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由（)责令改正，给予警告。
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A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康管理部门
D、国务院卫生健康管理部门
