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[主观题]

临床试验分为()期A4B5C3D2

临床试验分为()期

A4

B5

C3

D2

提问人:网友aaaluo 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品临床评价分为

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.对照试验

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第2题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.V期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期

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第3题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
中药新药的临床研究,一般分为Ⅰ期(初步的人体药理学和安全性耐受性研究阶段)、Ⅱ期(治疗作用的探索阶段)、Ⅲ(治疗作用的确证阶段)。这三期,又称为注册前临床试验。()
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第5题
根据材料,回答题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,

根据材料,回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题
药品研制主要分为哪三个阶段?()

A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段

B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段

C、Ⅰ期、II期和 III期

D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请

E、临床前研究、新药申请、上市及监测

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第7题
药物的安全性评价不正确的是()

A.需进行各类动物实验

B.临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C.对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D.分为实验室评价和临床评价

E.需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第8题
按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是A.申请新药注册,应当进行临床试验B.临床试验分为

按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

A.申请新药注册,应当进行临床试验

B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度 和药代动力学,为制定给药方案提供依据

D.Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第9题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学

以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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第10题
药物的安全性评价不正确的是A、需进行各类动物实验B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

药物的安全性评价不正确的是

A、需进行各类动物实验

B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D、分为实验室评价和临床评价

E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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