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[主观题]
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的()。
为了实现药品可追溯，药品经营企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的（)。
A.质量管理系统
B.药学技术人员系统
C.安全保卫系统
D.计算机系统
提问人：网友wh139634
发布时间：2022-04-16
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第1题
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环
节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。
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第3题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（)。
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A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
第4题
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是()。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第5题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是()
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
第6题
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
第8题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。A．药品批发企业从事
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。
A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历
B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％
E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
第10题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第11题
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是（）。
A.药品经营管理与质量控制的基本准则
B.从事药品经营活动的法定要求
C.企业建立健全药品经营质量管理体系的基本遵循
D.供药品经营企业任意选用的裁量性要求
