题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证.关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是（）

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容

C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废

D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-08

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第1题

按照2019年新修订药品管理法，以下不属于劣药的是（)

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药品

D.未注明产品批号的药品

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第2题

2019年新修订的《药品管理法》中，新增章节不包括以下哪项内容？（)

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第3题

我国在制度上取消地方药品标准的标志是:

A.2001年修订的《药品管理法》颁布实施

B.2002年《药品管理法实施条例》颁布实施

C.1998年国家药品监管局开始整顿地方药品标准

D.以上说法都不正确

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第4题

新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应当道循（）的基本原则，并以实施药品上市许可持有制度为主线，进一步明确药品全生命周期质星安全青任，坚决守住公共安全底线。

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第5题

2001年《药品管理法》修订后相较于调整之前，叙述有误的是（)

A.明确药监部门执法主体地位

B.“一证一照”变成“两证一照”

C.统一药品审批，取消药品地方标准将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道

D.扩大了假劣药范围

E.增加药品监管部门人员法律责任

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第6题

新修订《药品管理法》以法律形式明确上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（)负责。

A.有效性

B.安全性

C.质量可控性

D.科学性

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第7题

《药品管理法》最新修订日期是（）

A.2019年12月1日

B.2019年8月26日

C.2019年12月25日

D.2020年1月1日

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第8题

2019年新修订《药品管理法》的实施时间（）

A.2019.8.26

B.2019.10.01

C.2019.12.1

D.2020.1

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第9题

新修订《中华人民共和国药品管理法》自2019年11月1日起施行。（)

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》于（）进行第二次修订

A.2019年8月26日

B.2018年8月26日

C.2019年6月18日

D.2018年6月18日

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第11题

十二五期间要完善药品安全法律法规工作，包括（)

A.推动制订执业药师法

B.修订《中华人民共和国药品管理法》

C.修订《医疗器械监督管理条例》

D.修订《放射性药品管理办法》

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