题目内容
（请给出正确答案）
A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
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A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出
B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
A.试验要以医学目的为最高宗旨
B.受试者可随时退出研究而不会受到惩罚或其他不公平待遇
C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿
D.保护受试者隐私
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
关于临床医学研究中的知情同意原则的说法，错误的是
A.应包括“知情”和“同意”两个方向
B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一
C.知情同意的主体是医学研究中的受试者
D.为保证受试者的合法权益，任何受试者都有知情同意的权利
E.只要研究目的正确，不必征得所有受试者的知情同意
有关知情同意书韵签署不正确的是
A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存
B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验
D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书
E．知情同意常常贯穿于整个试验过程
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