省级药品监管部门的职责包括()
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构是
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
A.对辖区内违法行为进行调查,决定处罚
B.辖区内执行法律、法规及规章
C.核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
D.辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理
E.新药申报受理和初审
各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的()。
A.实施工作
B.继续教育工作
C.管理办法
D.内容
E.登记制度
国家和省级药品监督管理部门分别负责()。
A.全国的换证工作的监督抽查
B.辖区内的换证工作的监督抽查
C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查
D.某区的换证工作的监督抽查
E.某县的换证工作的监督抽查
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