在做药物的无菌检查时,()用于证明所加的菌种能够在培养基中生长良好A.无菌性检查B.灵敏度检查C.
在做药物的无菌检查时,()用于证明所加的菌种能够在培养基中生长良好
A.无菌性检查
B.灵敏度检查
C.阳性试验
D.隐性试验
在做药物的无菌检查时,()用于证明所加的菌种能够在培养基中生长良好
A.无菌性检查
B.灵敏度检查
C.阳性试验
D.隐性试验
A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
A.建立药品的无菌检查法时,应进行方法学验证
B.无菌检查方法不需要证明该方法适合于该药品
C.若药品的组分发生改变时,检查方法不需要重新验证
D.若原检验条件发生改变时,检查方法不需要重新验证
A.检查药品的名称、浓度、剂量和使用方法
B.检查标签是否清楚,有无药品批准文号、生产批号、生产日期及有效期
C.检查瓶身是否清洁,如有灰尘及其他污染物,应当用小毛巾擦拭干净
D.检查药液有无沉淀、混浊、变色、絮状物,瓶身有无裂纹,瓶口是否松动
E.在洁净室内或层流净化工作台上将输液瓶铝盖中央部位打开,套上网兜,消毒瓶塞后,按医嘱配药,加入所需药物。在标签的空白处写上病人的床号、姓名,瓶内所加药物的名称、浓度和剂量
关于滴眼剂叙述错误的是
A、滴眼剂系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂
B、用于眼部手术或眼外伤的制剂,必须制成单剂量剂型,按安瓿剂生产工艺进行
C、滴眼剂所用溶剂应为注射用水
D、滴眼剂须符合现行版《中国药典》无菌检查的要求
E、主药不稳定者,全部采用无菌操作法制备
正确叙述注射剂的是
A.注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液
B.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂
C.所有注射剂都须进行无菌检查
D.注射用无菌粉末须进行异物检查
E.滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂,包括少数水性混悬液
有关滴眼剂的描述中,错误的是:
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,以水溶液为主,包括少数混悬液
B.滴眼剂对PH有一定的要求范围,正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C.混悬滴眼液应作颗粒细度检查,要求小于50μm
D.滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长,从而增强药物的作用
E.滴眼剂要求无菌,应作无菌检查
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