题目内容
（请给出正确答案）
A.2014年10月1日2014年8月1日
B.2014年8月1日2014年8月1日
C.2014年10月1日2014年10月1日
D.2014年4月1日2014年8月1日
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A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是
A、原卫生部
B、国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）
C、省级卫生行政部门
D、医疗机构药事管理和药物治疗学委员会
E、中华医学会和中国医院协会
主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监督管理工作的是
A、国务院
B、卫计委
C、国家食品药品监督管理总局
D、医疗卫生行政部门
E、药品监督管理部门
对申报生产的三批样品进行检验的是()
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
A.由设区的市级食品药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.由国家食品品药品监督管理局
A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证
B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业
C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整
D.病人因服用假药导致伤亡事故
负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门
C．国家食品药品监督管理总局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
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