2、关于制剂质量管理错误的是()
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由清场人签字
D.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改。需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被更改部分可以辨认
E.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证
B、配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次
C、患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室
D、定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告
E、各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查
B、TOM的目的是满足内部和外部客户的需要和期望
C、TQM不是一次性的行动,必须持续改进
D、动员员工参与是TQM的一个关键
B.低危孕产妇鼓励使用药物镇痛
C.药物镇痛只对高危孕产妇有益,低浓度的硬膜外麻醉效果好,有利于产妇活动
D.加强对药物阵痛的管理,观察药物反应
E.观察尿潴留、下地活动注意跌倒、摔伤
B、境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C、药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告
B.导致先天性异常/出生缺陷
C.危及生命或导致人体永久的伤残或显著的伤残
D.导致住院或住院时间延长
E.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的
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