伦理委员会应成立在:()A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门

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伦理委员会应成立在:()

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门

相关题目与解析
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。()
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是()。
临时管理规约的订立者是()。A.建设单位B.物业管理单位C.业主大会D.业主委员会
()临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()。
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对()以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
医疗器械在启动临床试验入组前,申办者需要完成以下哪些工作()。
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括()。
医院伦理委员会的成员不包括A.医生B.护士C.律师D.伦理学家E.社区代表
A.调剂部门B.制剂部门C.药品检验部门D.临床药学E.药事管理委员会门诊调剂属
A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门和国家中医药管理部门D.省级药品
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。()
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()
试验期间,获得有关药物安全性和有效性的新信息时,()应当先告知研究者,并按照研究者手册修订程序,更新研究者手册。
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容A.研究者的资格、经验、人员
()对申办者提供的试验用药品有管理责任。
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()
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伦理委员会的工作应:()A.接受申办者意见B.接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的,不受任
伦理委员会的工作应:()
A.接受申办者意见
B.接受研究者意见
C.接受参试者意见
D.是独立的,不受任何参与试验者的影响
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下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()A.至少有5 人组成B.至少有一人从事非医学专业C.至少有
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
A.至少有5 人组成
B.至少有一人从事非医学专业
C.至少有一人来自其他单位
D.至少一人接受了本规范培训
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吸烟可增加哪些疾病的危险性( )
A.脑卒中
B.癔症
C.心脏病
D.外伤性疾病
E.严重肺部疾病

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健康管理的基本策略有()
A.需求管理、残疾管理、健康风险评估
B.生活方式管理、疾病管理、健康风险评估
C.疾病管理、残疾管理、健康风险评估
D.综合的人群健康管理、残疾管理、
E.需求管理、残疾管理、健康风险评估

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