题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

质量受权人的主要职责有()

A.参与企业质量体系建立及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B.确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准

C.承担产品放行的职责

D.产品放行前出具产品放行审核记录

E.完成产品质量回顾分析

提问人：网友zuizui4900 发布时间：2022-01-06

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第1题

质量受权人可不参与企业的自检工作，但质量管理负责人应参与并组织实施（）

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第2题

质量受权人主要职责

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第3题

药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项，登记事项有（)

A.生产地址

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

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第4题

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

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第5题

关键人员，不能互相兼任的()。

A.质量管理负责人与质量受权人;

B.生产管理负责人与质量受权人;

C.生产管理负责人与质量管理负责人

D.质量受权人与企业负责人;

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第6题

标准员的主要职责有（）

A.参与进行施工质量策划

B.参与材料、设备的采购

C.参与企业标准体系表的编制

D.负责组织工程建设标准的宣传和培训

E.负责建设标准实施交底

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第7题

公司的质量方针由（)签发。A.总经理B.企业质量负责人C.企业质量受权人

公司的质量方针由()签发。

A.总经理

B.企业质量负责人

C.企业质量受权人

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第8题

（）承担产品放行的责任

A.质量负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量受权人

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第9题

依据《药品生产监督管理办法》规定，以下做法不符合要求的有（)。

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

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第10题

企业的关键人员包括

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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