药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是()。
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录
A.原始
B.真实
C.可修改
D.安全
E.可追溯
A.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,亦可采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
B.系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,或者采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
C.修改各类业务经营数据时,操作人员可直接修改。
D.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。
E.操作人员可向质量管理人员提出申请修改职责范围外的各类业务经营数据。
A.各操作岗位在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息
B.修改各类业务经营数据时,操作人员可根据需求直接完成修改,修改原因和过程在系统中予以记录
C.系统对各岗位操作人员姓名的记录采用手工编辑或菜单选择的方式录入
D.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成
E.系统各类记录和数据采用安全、可靠的方式储存并按月备份
A.某企业更改计算机管理系统数据时不经质量管理部门审核
B.某企业的文件有起草人、审核人、批准人签名即可,不需标识起草(修订)、审核、批准的具体日期
C.某企业对内部养护人员进行年度健康检查,并建立相关档案记录
D.某企业的质量管理部门人兼职另一企业的验收工作人员
E.某企业计算机系统操作权限申请表中验收员的权限设置与实际操作权限不一致
A.系统对各供货单位的合法资质,能够自动识别、审核,防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生
B.采购订单确认后,系统自动生成采购记录
C.药品批发企业系统应当按照药品的管理类别及储存特性,自动提示相应的储存库区
D.系统应依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划
E.系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成
A从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品
B擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品
C向药品零售企业、诊所销售药品开具销售发票且随货同行
D伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯
A 某企业的仓库地址与《药品经营许可证》注明的地址不一致。
B 某企业擅自修改某日的温湿度记录以达到检查要求。
C 某零售连锁公司未如实申报门店数量。
D 某企业人员未通过授权及密码登录后进行计算机系统操作。
E 公司已核减了“中药材(收购)”的经营范围,但仍继续购进中药材、中药饮片并销售。
B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况,生成销后退回验收记录
C、退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统拒绝药品退回操作
D、系统支持对原始销售数据进行更改
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