题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-07
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此题为判断题(对，错)。
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第2题
在获得伦理批件后,如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改,必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后,将会出具新的伦理批件,此时,才可以用新方案继续试验。
A、SAE报告
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B、违背方案报告
C、修正案申请报告
D、暂停/终止试验申请报告
第3题
在签署知情同意书时,下列哪项是不符合程序的()。
A、医患双方必须共同存在，缺一不可
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B、多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C、如果委托代理人签字，必须要有患者签署的授权同意书
D、患者或者家属不会写字是可以按手印的
第5题
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方
经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）
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A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第6题
伦理委员会的意见不可以是:()A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审
伦理委员会的意见不可以是：（）
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A.同意
B.不同意
C.作必要修正后同意
D.作必要修正后重审
第8题
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()A.至少有5 人组成B.至少有一人从事非医学专业C.至少有
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?（）
点击查看答案
A.至少有5 人组成
B.至少有一人从事非医学专业
C.至少有一人来自其他单位
D.至少一人接受了本规范培训
