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关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
A.行业协会制定的药品质量标准
B.核准的药品质量标准
C.可直接生产该药品
D.参照相似药品的药品质量标准
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B. 国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品
B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评
C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的,执行核准的药品质量标准
D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开
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