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[单选题]

关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

提问人:网友cheng778 发布时间:2022-03-19
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匿名网友 选择了B
[50.***.***.58] 1天前
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[140.***.***.254] 1天前
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[100.***.***.253] 1天前
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[137.***.***.34] 1天前
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[27.***.***.171] 1天前
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[64.***.***.143] 1天前
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第1题
关于药品质量标准,下列说法正确的是()?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准

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第2题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合()

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准

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第3题
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。()
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第4题
我国现行药品质量标准不包括

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.省级药品标准

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第5题
下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制

B. 国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C. 省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制

D. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

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第6题
我国现行药品质量标准包括()

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.暂行或试行药品标准

E.行业或地方标准

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第7题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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第8题
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委

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第9题
药品应当符合()。
药品应当符合()。

A、药品上市许可持有人预期的商业价值

B、安全有效质量可控的要求

C、国家药品标准

D、经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

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第10题
甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。
甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是()。

A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品

B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评

C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的,执行核准的药品质量标准

D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开

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第11题
我国现行的法定药品质量标准体系包括()。

A.中华人民共和国药典

B.国家药品监督管理局药品标准

C.省(自治区、直辖市)药品标准

D.临床研究用药品质量标准

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