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[多选题]
有效成分不准确的中药制剂，可采用以下（）方法进行含量测定。
A.指标性成分
B.浸出物
C.某一物理常数为指标
D.灰分
E.均可
提问人：网友聂坤
发布时间：2023-03-30
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A.指标性成分
B.浸出物
C.某一物理常数
D.灰分
E.水分
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第3题
国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行
A.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品
C.中药注射剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
第4题
下列关于中药Q－marker与中药有效成分及PK－marker的区别叙述错误的是()。
下列关于中药Q－marker与中药有效成分及PK－marker的区别叙述错误的是（)。
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A、中药的有效成分既可以原型形式发挥药效，也可以一种或多种代谢产物的形式发挥药效，还可以二者均发挥药效
B、中药Q-marker是药物制剂中固有存在的化学物质，并不分析这些物质的体内复杂过程，不考虑多种成分和多种代谢产物对质量控制的贡献
C、Q-marker=有效成分=PK-marker
D、PK-marker是在中药制剂中的化学成分或其代谢产物在体内以原型或代谢物形式存在于体液或组织或排泄物中，并能在体内转运和测定到它们随时间变化的规律，主要用来反映给药后中药体内物质暴露及影响因素
E、Q-marker应是客观存在于制剂中与生物活性有关的固有物质，并不考虑体内代谢产物存在和与活性及作用机制的关系
第6题
不属于中药产品发明的是A、新的中药有效成分B、新的中药有效成分制剂C、新发现的药材D、新的中药材代
不属于中药产品发明的是
A、新的中药有效成分
B、新的中药有效成分制剂
C、新发现的药材
D、新的中药材代用品
E、中药饮片的制备方法
第7题
中药制剂分析的主要对象是（)A、中药制剂中的有效成分B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分C、中
中药制剂分析的主要对象是()
A、中药制剂中的有效成分
B、影响中药制剂疗效和质量的化学成分
C、中药制剂中的毒性成分
D、中药制剂中的贵重药材
E、中药制剂中的指标性成分
