题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

原料药稳定性考察试验项目包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

提问人：网友daisywmc 发布时间：2022-01-07

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第1题

注射剂稳定性重点考察项目()。

A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度

B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质

C、性状、含量、融变时限、有关物质

D、性状、含量、检查有无分层、有关物质

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第2题

同种药物不同剂型的制剂稳定性考察项目不同。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题

在药物稳定性试验中,有关长期试验的叙述正确的是()

A．为确定药品有效期和储存条件提供最终依据

B．原料药不需要进行此项试验

C．制剂和原料药不需要进行此项试验

D．对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度℃的条件下进行

E．长期试验的时间一般是两年

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第4题

资料项目12药物稳定性研究的试验资料:不包括影响因素试验、采用直接接触药物的包装材料和容器共同进行的稳定性试验()

此题为判断题(对，错)。

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第5题

检定电流互感器误差前为什么要进行退磁试验？简述开路退磁和闭路退磁的方法。

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第6题

关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第7题

紫外可见分光光度计的基本组成包括（）

A、光源与单色器

B、吸收池

C、数据记录与处理器

D、检测器

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第8题

下列不属于特殊杂质检查项目的是

A、氯离子

B、重金属

C、有关物质

D、阿司匹林肠溶片中游离水杨酸

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