化学合成药物工艺研究的主要内容是什么 （）规定的条件下进行

（1） 配料比 参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比（也称投料比）。 （2）溶剂 溶剂主要作为化学反应的介质,反应溶剂性质和用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。 （3）温度和压力 化学反应伴随有能量的转换,在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化,选择合适的搅拌器和搅拌速度。 （4）催化剂 现代化学工业中,80%以上的反应涉及催化过程。化学合成药物的工艺路线中也常见催化反应,如酸碱催化,金属催化,相转移催化,生物酶催化等,利用催化剂来加速化学反应、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。 （5）反应时间及其监控 反应物在一定条件下通过化学反应转变成产物,与化学反应时间有关。有效地控制反应终点,力图以高收率获得高纯度的产物。 （6）后处理 由于药物合成反应常伴随着副反应,因此反应完成后,需要从副产物和未反应的原辅材料及溶剂中分离出主产物;分离方法基本上与实验室所用的方法类似,如蒸馏、过滤、萃取、干燥等。 （7）产品的纯化和检验 为了保证产品质量,所有中间体都必须有一定的质量 标准,最终产品必须符合国家规定的药品标准。化学原料药生产的最后工序（精制,干燥和包装）必须在符合《药品生产质量管理规范》（GMP）规定的条件下进行。