题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

按照我国2020年版GCP要求，试验方案内容包括（）

A.基本信息

B.研究背景资料、试验目的

C.试验设计

D.实施方式（方法、内容、步骤）等内容

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-08-02

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第1题

2020年版GCP的实施依据不包括：()。

2020年版GCP的实施依据不包括：（)。

A、药品管理法

B、药品管理法实施条例

C、疫苗管理法

D、药品注册管理办法

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第2题

下列哪项不包括在试验方案内？（）

A.试验目的

B.试验设计

C.病例数

D.受试者受到损害的补偿规定

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第3题

2020年版GCP中对严重不良事件报告的要求，说法正确的是？（）

A.研究者应当立即向申办者上报SAE

B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名

D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件

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第4题

2019年版第五套1元硬币正面图案中的（)有一组隐形图文“1和”“￥”。

A.面额数字内

B.荷花图案内

C.菊花图案内

D.水仙花图案内

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第5题

现行《中国药典》是（)

A.2015年版

B.2005年版

C.2010年版

D.2020年版

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第6题

从哪一年版开始《中国药典》分为三部（)

A.1995年版

B.2000年版

C.2010年版

D.2020年版

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第7题

现行《中国药典》的版本是（)。

A.2018年版

B.2019年版

C.2020年版

D.2021年版

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第8题

以下哪项不必包含在试验方案内（)

A.试验数据的采集与管理流程

B.数据管理与采集所使用的系统

C.数据管理的质量保障措施

D.数据管理公司的资质

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第9题

以下哪种说法不正确？（）

A.银行按照展业原则和《经常项目外汇业务指引（2020年版）》规定，为境内机构办理经常项目外汇收支业务时，可以审核纸质单证，也可以审核电子单证；

B.银行按照展业原则和《经常项目外汇业务指引（2020年版）》规定，为境内机构办理外汇收支业务时，可以审核纸质单证，也可以审核电子单证；

C.银行按照展业原则和《经常项目外汇业务指引（2020年版）》规定，为境外机构办理经常项目外汇收支业务时，可以审核纸质单证，也可以审核电子单证；

D.银行按照展业原则和《经常项目外汇业务指引（2020年版）》规定，为境外机构办理外汇收支业务时，可以审核纸质单证，也可以审核电子单证。

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第10题

下列《中国药典》哪那一版本为目前的法定药典。

A.2015年版

B.2019年版

C.2020年版

D.2017年版

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第11题

根据《湖南省经营性高速公路政府和社会资本合作（PPP)项目社会资本方招标文件示范文件（2020年版)》，评标办法采用综合评估法。（)

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