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[单选题]

根据《设备与过程管理程序》，过程设备每年至少要进行几次验证（）

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-01-25

参考答案

A、一次

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ABCD

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第1题

根据《设备与过程管理程序》，过程设备每年至少要进行几次验证（）

A．一次

B．两次

C．三次

D．四次

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第2题

根据《设备与过程管理程序》，以下哪一项不是应考虑是否适用的认证/确认活动（）

A．设备认证

B．工艺流程确认

C．方法确认

D．原材料确认

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第3题

根据《设备与过程管理程序》，以下哪一项不是应考虑是否适用的认证/确认活动（）

A．设备认证

B．工艺流程确认

C．方法确认

D．原材料确认

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第4题

特殊过程的审查与监理工作中,常见的特殊过程有()三种情况。

A．特殊过程的评审和批准要制定准则

B．设备的认可和人员资格的鉴定(操作工人)

C．对形成的设备是否合格不易或不能经济地进行验证的过程

D．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

E．仅在服务已交付或使用后问题的显现过程

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第5题

设备制造实施过程的监理，常见的特殊过程审查与监理有()等情况。

A．设备的认可和人员资格的鉴定过程

B．使用特定的规范和程序

C．对形成的设备是否合格不易或不能经济地进行验证的过程

D．当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

E．仅在设备使用或服务已交付之后问题才显现的过程

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第6题

《设备与过程管理程序》C/1版的生效日期是（）

A．2013.4.18

B． 2013.6.18

C． 2013.7.9

D． 2013.8.9

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第7题

灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）

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第8题

对设备调试过程描述错误的是()。

A．设备调试的目的是考验设备设计、制造、安装的质量,验证设备连续工作的可靠性

B．设备调试也是设备的设计单位、制造单位、安装与调试单位纠正设备缺陷的过程

C．设备的调试过程需要高度的协调性

D．设备调试过程分为单体设备调试,整个设备系统试运转两个阶段

E．设备调试的各个阶段可同时进行调试,同时完成

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第9题

“规程”规定每年对遥测系统设备进行巡视检查几次？

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