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[判断题]

GSP指的是良好的药品（医疗器械）经营质量管理规范。（）

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-29

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第1题

药品经营企业需要取得的资质证件包括（）

A.药品经营许可证

B.GSP认证证书

C.药品生产许可证

D.GMP认证证书

E.医疗器械许可证

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第2题

药品及医药器械的随货同行单必须按新版GSP的要求，GSP全称为（）

A.《药品经营管理规范》

B.《药品质量经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品经营质量规范》

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第3题

药品及医药器械的随货同行单必须按新版GSP的要求，GSP的全称为（）

A.《药品经营质量规范》

B.《药品质量经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品经营管理规范》

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第4题

实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。（)

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第5题

新开办药品经营企业必须取得( )

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书

D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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第6题

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（）。

A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

E.企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图

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第7题

小美是一名药品零售质量负责人，正在准备通过医疗器械零售质量负责人的考试，以下那部法律法规她

暂时不需要熟悉()

A《医疗器械监督管理条例》

B《医疗器械经营监督管理办法》

C《医疗器械经营质量管理规范》

D《医疗机构制剂注册管理办法》

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第8题

经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第9题

根据GSP的规定，药品批发企业企业质量负责人应当具有药品经营质量管理工作经历（)。

A.3年以上

B.3年

C.2年

D.2年以上

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第10题

与GSP缩写对应的全称是（)。

A.良好药品实验研究规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品供应规范

D.良好药品临床质量管理规范

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第11题

与GSP缩写对应的全称是（)。

A.良好药品供应规范

B.良好药品生产规范

C.良好药品实验研究规范

D.良好药品临床质量管理规范

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