药品说明书是由()核准的。
A.生产企业
B.国家食药监总局
C.国家工商总局
D.研发单位
A.生产企业
B.国家食药监总局
C.国家工商总局
D.研发单位
按照国家食药监总局的要求.新版GMP的认证工作,除了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品,其他类别药品的生产达到新版药品GMP要求的最后时间是A、在2013年12月31日
B、在2014年12月31日
C、在2015年12月31日
D、在2016年12月31日
关于韶关市居民制药有限公司的说法,错误的是A、具备生产抗骨增生片条件和能力
B、抗骨增生片产能充足能够保障市场供应
C、持有抗骨增生片批准文号
D、持有与抗骨增生片相适应的GMP认证证书
抗骨增生片委托生产的要求,不正确的是A、广东怡康制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
B、广东怡康制药有限公司负责委托生产药品的质量
C、广东怡康制药有限公司当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考察
D、委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行
抗骨增生片委托生产,对韶关市居民制药有限公司的要求,不正确的是A、韶关市居民制药有限公司应该严格执行质量协议,有效控制生产过程
B、韶关市居民制药有限公司应当取得委托生产药品的批准文号
C、韶关市居民制药有限公司负责委托生产药品的质量
D、韶关市居民制药有限公司确保委托生产药品及其生产负荷注册和《药品生产质量管理规范》的要求
题目中涉事产品召回的责任主体是A、广东怡康制药有限公司
B、韶关市居民制药有限公司
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
A.XXX食药监械生产备XXXXXXXX号
B.XX食药监械注册备XXXXXXXX号
C.XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.XX食药监械生产备XXXXXXXX号
A、×食药监械经营备××××××××号
B、××食药监械经营备××××××××号
C、×食药监械经营许××××××××号
D、××食药监械经营许××××××××号
A、突然无尿、腰痛、血尿
B、无尿与多尿交替出现
C、影像学检查未发现尿路梗阻
D、有前列腺肥大史E、有盆腔肿瘤史
A.静脉滴注
B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释
C.配制后请在4小时内使用
D.每分钟约40滴
A、主要作用于受体调控性钙通道
B、作用于L型电压门控性钙通道
C、无频率依赖性
D、可用于治疗高血压E可用于心绞痛治疗
我国制定药品标准的原则是()
A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素
B 以国外最先进的药品标准为准
C 保证用药安全有效
D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准
E 尽可能采用最先进的检验方法
A、硝苯地平
B、维拉帕米
C、地尔硫
D、桂利嗪
E、氟桂利嗪
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