题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导()、()、()、()、()、()的文件
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-07
医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作,随产品提供给用户,涵盖该产品()的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
A.①②③⑤
B.①②③④
C.①②③④⑤⑥
D.①③④⑤
E.①②④⑤
F.①②③④⑤
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
A.能够涵盖该产品安全有效基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.产品维护和保养方法等
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()
A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件
B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料
C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料
D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料
E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
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