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[判断题]

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-01-07
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第1题
一般毒性试验中受试物给予的方法有哪些?请阐述各自的优缺点?
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第2题
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。
A、暂停或者终止临床试验

B、调整临床试验方案

C、在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验

D、向国务院药品监督管理部门报告

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第3题
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
《特种设备安全法》规定,特种设备安装、改造、修理竣工后,安装、改造、修理的施工单位应当在验收时将有关技术资料移交使用单位。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题
下列说法不正确的是()。
A.在Windows7中,同一文件夹不允许建立两个名字相同的文件或文件夹

B.在不同的文件夹中允许分别建立名字相同的文件或文件夹

C.对计算机来说,凡是赋予一定的名字并保存在磁盘上的任何程序和数据都可看作文件

D.计算机中的众多资源,操作系统软件是不能对其有效管理的

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