题目内容
（请给出正确答案）
A.通过设计、计划、实施、维护和持续的改进质量系统的方式来连续的生产出具有合格质量特性的产品
B.在所有生命周期阶段对产品和工艺进行管理
C.药品的设计和开发符合本GMP要求
D.对药品的生产和控制进行详细说明，并执行本GMP规定
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药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是（）。
A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C．鉴于药品生产企业的特点需求
D．鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E．保证药品生产企业的实施gmp的需要
A.依法通过资格认定的药学技术人员
B.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.相适应的质量管理机构及人员
D.健全的保证药品质量的规章制度
E.充足的保证药品生产的资金
药品质量标准中各种限度的规定应（）。
A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化
B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMP
C．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMP
D．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全
E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
药品的内包装应能（）。
A．保证药品的质量，确保使用安全
B．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C．保证药品在生产过程中的质量
D．保证药品在运输、贮藏中的质量
E．保证药品在使用过程中的质量
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
医院药学的中心任务是
A．保证生产药品的质量
B．保证生产药品的疗效
C．保证药品经营效益
D．临床药学研究管理
E．为临床服务，为病人服务
药品的内包装应能
A．保证药品在生产过程中的质量
B．保证药品在运输、贮藏中的质量
C．保证药品在使用过程中的质量
D．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
E．保证药品的质量，确保使用安全
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．药品使用机构
E．药品研发组织
承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节E．
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.应当遵守药品生产质量管理规范
E.有保证药品质量的规章制度，建立健全药品生产质量管理体系
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