题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

关于变更,下列说法错误的是()

A.上市后API生产过程中的重大变更要求通知国家药品监督管理局,且在没有收到这种类型变更的批准(预先批准,PAS)前不能实施变更

B.除另有规定外,所有变更必须经过QA的事先批准,并记录在相关变更中

C.变更控制的评估应考虑对产品质量的影响和风险,在此阶段,应由相关部门审核变更的影响(如:研发、工程设备、QC)

D.QA经理批准/拒绝变更

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-24
参考答案
查看官方参考答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
更多“关于变更,下列说法错误的是()”相关的问题
第1题
关于空气污染指数的分级标准,下列说法错误的是()。①一级API<50②二级50≤API≤100③三级101≤API≤200④四级201≤API≤300⑤五级API>400

A.①③

B.①③④

C.②

D.⑤

点击查看答案
第2题
关于空气污染指数的分级标准,下列说法错误的是()。①一级API<50 ②二级51≤API≤100 ③三级101≤API≤200 ④四级201≤API≤300 ⑤五级API>400

A.①③

B.①③④

C.②

D.⑤

点击查看答案
第3题
以下关于数据服务说法错误的是()。

A.数据服务采用Serverless架构

B.支持弹性扩展

C.数据服务的功能包括: API生成、API注册、API调用和 API运营

D.数据服务 API接口发布成功后,可以实现在线修改

点击查看答案
第4题
关于境内主板、创业版上市基本要求以下说法错误的是()。

A.最近三年内实际控制人未发生变更

B.创业版发行后股本总额不少于3000万元,人数不少于200人

C.最近三年内董事、高级管理人员没有发生重大变化

D.经营年限持续经营时间应当在五年以上

点击查看答案
第5题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

点击查看答案
第6题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

点击查看答案
第7题
下列关于变更管理的说法,错误的是()。A.直接指示的变更属于必须实施的变更B.承包人建议的变更可

下列关于变更管理的说法,错误的是()。

A.直接指示的变更属于必须实施的变更

B.承包人建议的变更可以以口头形式提交监理人

C.承包人提出的变更涉及建议变更和要求变更两类

D.与承包人协商后确定的变更属于可能发生的变更

点击查看答案
第8题
关于情事变更原则,下列说法错误的是:()A.情事变更并非不可抗力造成,也不属于商业风险B.情事

关于情事变更原则,下列说法错误的是:()

A.情事变更并非不可抗力造成,也不属于商业风险

B.情事变更发生在合同成立之前

C.情事发生变更,是当事人在订立合同时无法预见到的

D.出现情事变更后,当事人可请求人民法院变更或者解除合同

点击查看答案
第9题
关于合同变更下列说法错误的是()。A.协商一致是必要条件B.仅指合同内容的变更

关于合同变更下列说法错误的是()。

A.协商一致是必要条件

B.仅指合同内容的变更

C.一定条件下可变更主体

D.合同的变更一般不涉及已履行的内容

点击查看答案
第10题
关于合同变更下列说法错误的是()。 A.协商一致是必要条件 B.仅指合同内容的变更 C.

关于合同变更下列说法错误的是()。

A.协商一致是必要条件

B.仅指合同内容的变更

C.一定条件下可变更主体

D.合同的变更一般不涉及已履行的内容

点击查看答案
第11题
关于合同变更,下列说法错误的是()。A.协商一致是必要条件B.仅指合同内容的变更C.定条件下可变更

关于合同变更,下列说法错误的是()。

A.协商一致是必要条件

B.仅指合同内容的变更

C.定条件下可变更主体

D.合同的变更一般不涉及已履行的内容

点击查看答案
账号:
你好,尊敬的用户
复制账号
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
简答题
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
简答题
点击打开微信