题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
体外诊断试剂生产企业应当制定批号管理制度,对主要物料、中间品和成品按规定进行批号管理,并保存和提供可追溯的记录。同一试剂盒内各组分批号不同时应当尽量将生产日期接近的组分进行组合,在每个组分的容器上均标明各自的批号和有效期。整个试剂盒的有效期应当以最长的有效期的组分的效期为准()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-08
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂
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