题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构直接报告医疗器械不良事件

A.医疗器械经营单位

B.医疗器械上市许可持有人

C.医疗器械使用单位

D.医疗器械使用人

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-23

参考答案

查看官方参考答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

网友答案

查看全部（）

· 有4位网友选择 D，占比40%
· 有3位网友选择 B，占比30%
· 有2位网友选择 C，占比20%
· 有1位网友选择 A，占比10%

ABCD

提交我的答案

登录提交答案，可赢取奖励机会。

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！

更多“（）应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力…”相关的问题

第1题

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和（）等法规规章规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通管理办法》

D.《药品管理法实施办法》

点击查看答案

第2题

医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

点击查看答案

第3题

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据（）和（）等法规规章规定，制定本规范。

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械标准管理办法

C.医疗器械经营监督管理办法

点击查看答案

第4题

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

点击查看答案

第5题

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求

的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

点击查看答案

第6题

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。（）

A．对

B．错

点击查看答案

第7题

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当（)履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当()履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

点击查看答案

第8题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

点击查看答案

第9题

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（)。A.安全B.有效C.安全、有效

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。

A.安全

B.有效

C.安全、有效

点击查看答案

第10题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品（)。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

点击查看答案

第11题

医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

简答题

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

简答题

点击打开微信