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[主观题]

用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性()。A.印章B.标牌C.标志D

用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性()。

A.印章

B.标牌

C.标志

D.标识

提问人:网友jinlong0 发布时间:2022-01-06
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第1题
用于检测和校准并对结果有影响的每一处设备和软件均应加以唯一性()。

A.印章

B.标牌

C.标志

D.标识

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第2题
用于检测和校准并对结果有影响的每一处设备和软件均应加以唯一性标识()A.印章B.标牌C.标志D

用于检测和校准并对结果有影响的每一处设备和软件均应加以唯一性标识()

A.印章

B.标牌

C.标志

D.标识

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第3题
用于检验检测/校准并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应有唯一性标识。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
所有对检测结果有影响的仪器设备(包括用于抽样的设备)在投入使用前应进行检定或校准,以确认其是否满足检验检测标准或者技术规范。()
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第5题
应保存对检测物品或校准具有重要影响的每一设备软件的记录,所有校准报告和证书的日期结果及复印件设备调整验收准则 和下次校准的预定日期 设备维护计划 以及已进行维护 设备的任何损坏 故障 改装或修理()此题为判断题(对,错)。
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第6题
应保存对检测和(或)校准具有重要影响的每一设备及软件的记录。该记录至少应包括:设备及其软件的识

应保存对检测和(或)校准具有重要影响的每一设备及软件的记录。该记录至少应包括:设备及其软件的识别;制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;对设备是否符合规范的核查;当前的处所(如果适用);制造商的说明书(如果有),或其存放地点;所有校准报告和证书的日期、结果及复印件;设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;设备维护计划,以及已进行的维护(适用时);设备的任何损坏、故障、改装或修理。()

A.正确

B.错误

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第7题
以下描述错误的是(药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(试行))()

A.疫苗临床试验由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的二级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施

B.研究者、临床试验机构与申办者在试验开始前签署临床试验合同,对相关的权利与义务进行约定

C.申办者/合同研究组织(CRO)按照药物临床试验质量管理规范(GCP)、临床试验方案及合同履行了相应职责,并保存相关文件和记录

D.医疗机构临床实验室保证检验检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、对临床检验结果有影响的辅助设备及临床试验需要的其他设备等进行定期校准

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第8题
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备有计划地实施检定或校准,不包括用于测量环境条件等辅助测量设备。()
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第9题
医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性,对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。()
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第10题
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识()
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