有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,先需对其进行安全性评价。提示:在该化学物安全性评价的基础上,结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是()
A.制定该化学物质的卫生标准
B.对其使用进行环境检测
C.对接触人群进行观察监护
D.执行其相应的卫生标准
E.进行危险度评价
A.制定该化学物质的卫生标准
B.对其使用进行环境检测
C.对接触人群进行观察监护
D.执行其相应的卫生标准
E.进行危险度评价
(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括
A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
A.BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
化妆品安全性评价是在
A.化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价
B.化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价
C.化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行安全性评价
D.化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价
E.化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
以下是我国化妆品安全性评价的规定,除了
A、使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准
B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价
C、我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料
D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验
E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
B、是否经皮吸收、蓄积作用大小
C、人类接触机会
D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
E、NOAEL或LOAEL的大小
如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准
B、对其使用进行环境检测
C、对接触人群进行观察监护
D、执行其相应的卫生标准
E、进行危险度评价
化妆品安全性评价是在
A.化妆品生产以前对其原料或成品进行
B.化妆品生产之后,对其原料或成品进行
C.化妆品生产之前或销售之后,对其原料或成品进行
D.化妆品生产之前或销售之前对其原原料或成品进行
E.化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价
B、资料收集
C、不同阶段的毒理学试验项目
D、人群接触资料
E、危险度特征分析
该评价程序应分为几个阶段进行A、3
B、4
C、5
D、6
E、7
该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B、急性吸入试验
C、皮肤刺激试验、眼刺激试验
D、皮肤变态反应试验
E、皮肤光毒和光变态反应试验
将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异
B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样
D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
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