题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

A.1万级背景下局部100级区 B.30万级洁净区 C.100级洁净区 D.1万级洁净区 E.10万级洁净区

A.1万级背景下局部100级区

B.30万级洁净区

C.100级洁净区

D.1万级洁净区

E.10万级洁净区

提问人:网友anonymity 发布时间:2022-01-07
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第1题
输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别()。

A. 100级

B. 1万级

C. 10万级

D. 30万级

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第2题
操作区的净化级别为

A、10万级

B、1万级

C、30万级

D、100级

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第3题
A.连续生产的原料药的一个批号

B.粉针剂的一个批号

C.固体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.注射剂的一个批号

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第4题
A.营业执照  B.《药品生产许可证》  C.生产地址

D.药品委托生产批件  E.药品GMP证书

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第5题
药品GMP认证是(  )

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

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第6题
物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过(  )

A.5年  B.4年  C.3年

D.2年  E.1年

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第7题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为(  )

A.三个级别  B.四个级别  C.五个级别

D.六个级别  E.二个级别

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第8题
GMP规定,药品批生产记录应(  )

A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年

B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年

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第9题
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%

C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%

D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%

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第10题
药品生产、经营企业在购销药品时应履行哪些职责?
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