研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A.药政管理部门B.受试者C.伦理委员会D.专业学会

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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

相关题目与解析
研究者提前中止一项临床试验,不必通知()。
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
伦理委员会应成立在:()A.申办者单位B.临床试验单位C.药政管理部门D.监督检查部门
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知()。
申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()。
医疗机构制剂临床试验规范要求,在取得()A.医疗机构制剂临床研究批件B.受试者知情同意书C.伦理
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知()。
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()A.申请人B.伦理委员会C.研究负责人D.研究者或指定
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是A.伦理委员会和知情同意书B.研究者法定代理
试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.学术委员会E.受试者
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是A.B.C.D.E.
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方
()临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须A.由国家卫生部成立伦理委员会
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研
伦理审查委员会伦理审查的任务是()A.心理学研究项目B.受试者的知情同意C.医学新技术
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()
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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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伦理委员会的意见不可以是:()A.同意B.不同意C.作必要修正后同意D.作必要修正后重审
伦理委员会的意见不可以是:()
A.同意
B.不同意
C.作必要修正后同意
D.作必要修正后重审
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