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[主观题]
临床伦理的基本原则能涵盖所有的临床伦理问题，不需要开展临床伦理研究。
提问人：网友bolchina007
发布时间：2022-01-06
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A、《药品临床试验管理规范》
B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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第2题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
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B、研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C、研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D、研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第4题
临床医学研究中的保密原则()
A.欺骗、威胁、利诱进行医学临床实验违反了道德和法律
B.负担和受益要公正分配
C.受试者与研究者之间应保密
D.死亡家属有权获得赔偿
E.需获得伦理专家委员会(或主管部门)的批准
第5题
临床医学研究中的知情同意原则()
A.欺骗、威胁、利诱进行医学临床实验违反了道德和法律
B.负担和受益要公正分配
C.受试者与研究者之间应保密
D.死亡家属有权获得赔偿
E.需获得伦理专家委员会(或主管部门)的批准
第7题
某研究中心研制的新型HIV抑制药,在临床试验期经医学观察可能获益,并且符合伦理原则,经审查、知情同意后在开展临床试验的医疗机构内用于其他病情相同的患者。( )
此题为判断题(对，错)。
第8题
临床医学意外损伤的赔偿原则()
A.欺骗、威胁、利诱进行医学临床实验违反了道德和法律
B.负担和受益要公正分配
C.受试者与研究者之间应保密
D.死亡家属有权获得赔偿
E.需获得伦理专家委员会(或主管部门)的批准
第9题
人类辅助生殖技术(ART):是指运用医学技术和方法代替自然的人类生殖过程的某一步骤或全部步骤的手段，以达到受孕为目的的技术。具体包括对以下哪些？
A、对配子的人工操作
B、对受精卵的人工操作
C、对胚胎的人工操作
D、对新生儿的人工操作
