题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪项属于FDA对医疗器械注册分类中的第Ⅲ类产品？（)

A.听诊器

B.N95口罩

C.护目镜

D.心脏起搏器

提问人：网友罗琼 发布时间：2022-05-06

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ABCD

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更多“下列哪项属于FDA对医疗器械注册分类中的第Ⅲ类产品?()”相关的问题

第1题

下列情形中，申请第二类、第三类医疗器械产品注册，不可以免于进行临床试验的是（)。

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.美国(FDA)批准的医疗器械

C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的

D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第2题

在美国FDA孕期药品分类中14C属于下列哪种情况（)

A.在动物研究中证明对胎儿致畸的药物

B.尚无设对照的妊娠妇女研究的药物

C.在动物研究中证明导致胚胎死亡的药物

D.尚未对妊娠妇女及动物进行研究的药物

E.以上均错误

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第3题

下列哪项不属于FDA分类()

A.A

B.B

C.D

D.E

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第4题

根据医疗器械分类处置原则，下列哪项属于高度危险性物品（）

A.穿刺针、腹腔镜、气管镜、喉镜

B.肛表、口表、腹腔镜

C.气管镜、喉镜、压舌板

D.活检钳、心脏导管、植入物

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第5题

国家对医疗器械实行()管理。

A.属地

B.标准审批

C.分类注册

D.批准文号

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第6题

根据下列条件，回答 41～43 题：关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性，美国FDA的分类

A.A类——在孕妇中证实无危险性

B.B类——动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性

C.C类——动物研究显毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性

D.D类——已证实对人类有危险性，但仍可能受益多

E.X类——对人类致畸，危险性大于受益第 41 题氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于（）。

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第7题

当前，对医疗器械产品使用的注册制度是（)。A.分类注册制度B.审查注册制度C.准生产注册制度D.产品

当前，对医疗器械产品使用的注册制度是()。

A.分类注册制度

B.审查注册制度

C.准生产注册制度

D.产品审查注册制度

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第8题

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度A．注册审批B．分类注册C．产品生产注册D．申报

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

A．注册审批

B．分类注册

C．产品生产注册

D．申报备案

E．产品审查

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第9题

当前，对医疗器械产品实行的注册制度是A.分类注册制度B.审查注册制度C.准生产注册制度D.产品审查

当前，对医疗器械产品实行的注册制度是

A.分类注册制度

B.审查注册制度

C.准生产注册制度

D.产品审查注册制度

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第10题

当前，对医疗器械产品实行的注册制度是()

A.分类注册制度

B.申报备案注册制度

C.产品审查注册制度

D.准生产注册制度

E.审查注册制度

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