题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
提问人：网友lq1010
发布时间：2022-04-24
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B.药物不良反应
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第4题
( )是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
（)是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
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A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
第7题
（)是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
A.A.严重不良事件
B.B.药物不良反应
C.C.不良事件
D.D.可疑且非预期严重不良反应
第8题
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严
[118～120]
药品不良反应／事件
A．不良事件
B．药品不良事件
C．药品不良反应
D．新的药品不良反应
E．药品严重不良反应／事件
118．药品说明书未收载的不良反应是指
119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指
120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
第9题
临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。
A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验
B.采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验
C.取消新药临床试验批件
D.取消新药临床试验批件，情节严重的，应当追究研究者的责任
E.督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验
第10题
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是（)。
A.A.不良事件
B.B.严重不良事件
C.C.药物不良反应
D.D.可疑且非预期严重不良反应
第11题
药品不良事件的定义是A.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.是
药品不良事件的定义是
A.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系
C.因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应
D.一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应
E.药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应
