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[判断题]
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-05
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第3题
伦理委员会的组成和运行应当符合以下要求（）
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票
C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题
第4题
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则，以下违背以上原则的是？（）
A．伦理委员会在进行审查投票时，如果有涉及研究项目的委员，不可以参与投票
B．研究者的家属是承接项目申办者的员工
C．研究者拥有所承担项目申办者的股份
D．研究者与申办者之间存在专利转让
第6题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第7题
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（)。
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
第8题
研究者应具备（GCP）（）
A.是伦理委员会委员
B.熟悉申办者所提供的临床试验资料、方案和文献
C.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
D.具有行政职位或一定的技术职称
E.具有临床试验所需的相应的教育、培训经历
第9题
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（）
A、伦理委员会的标准操作规程
B、伦理委员会全体委员名单
C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料
D、递交伦理委员会的文件清单
