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[单选题]

①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

提问人:网友wangyihust 发布时间:2022-01-06
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更多“违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪…”相关的问题
第1题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第2题
①说明书②标签③包装标识④价格

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第3题
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容()①说明书②标签③包装标识④价格

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

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第4题
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求,医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,并且不可以附加其他文种()
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第5题
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求,医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文,也可以使用英文()
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第6题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第7题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第8题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第9题
医疗器械产品名称的规定有()。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

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第10题
生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》

A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《无菌医疗器具生产管理规范》

D.医疗器械标准管理办法》

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