题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
A.①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
提问人:网友wangyihust
发布时间:2022-01-06
A.①②③④
B. ②③④
C. ③④
D. ①②③
A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
A.①②③④
B.②③④
C.③④
D.①②③
医疗器械标签和包装标识应当符合
A.药品包装、标签和说明书管理规定
B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容
C.本规定的相关内容
D.国家有关标准
E.国家有关规划
A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定
B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍
C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定
D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致
E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B.《医疗器械生产监督管理办法》
C.《无菌医疗器具生产管理规范》
D.医疗器械标准管理办法》
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