题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当()可能出现的损害
A.低于
B.超过
C.等于
D.不低于
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-07
A.低于
B.超过
C.等于
D.不低于
B、向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况
C、获得受试者的书面知情同意
D、受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意
B、所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D、临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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