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[单选题]

用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

提问人:网友Yry2021 发布时间:2022-01-07
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第1题
案例:常州制药厂运用ABC分类法降低采购成本

常州制药厂经过近两年的探索和不断总结,采用ABC分类法对原辅料进行分类整理,确定重点品种,对控制原料的采购价格取得了一定的成绩,与1997年相比,1998年的采购成本下降了149万元。

在1998年年初,通过对1997年采购数据的统计整理,正确运用ABC分类法,准确地确定了化工原辅料及制剂原辅料的重点品种。

首先在化工原辅料方面,1997年全年采购69个品种,除去氢气、氧气、氮气(单位不统一)统计66个品种,1997年全年采购总量为6884吨,采购金额为3951万元。运用ABC分类法,确定A类为7个品种,占总采购量的20%,采购额的60%;B类为15个品种,占采购量的45%,采购额的30%;C类为44个品种,占采购量的35%,采购额的10%。

同样,在制剂原辅料中,1997年采购31个品种,统计出全年采购量为202.99吨,采购金额为527万元。确定A类为4个品种,占采购量的5%,采购额的40%;B类为11个品种,占采购量的70%,采购额的45%;C类为16个品种,占采购量的25%,采购额的15%。

对于A类原辅料,力争使采购价格逐年下调,一方面采用多个供货商,使其互相竞争,降低采购价格;另一方面及时了解供货商的生产工作及生产用原辅料,以掌握其原材料的生产成本,为降低采购价格争取主动。对于B类原辅料,由于各类原辅料的特性不同,采用各种不同的方法以尽量降低采购价格,对于C类原辅料,主要是从采购数量上加以控制。具体做法如下:

(1)化工原辅料

①在选定A类原辅料中,如土霉素一方面由于供货商较多,使供货商互相竞争,按最低价进货;另一方面在有足够资金保证的情况下,低价位一次多进。据统计,1997年价位为73元/公斤,1998年降到70.3元/公斤,全年采购量为133.4吨,节约采购资金36万元。

对于酰氯,则采用一定的比例由两家同时供货从而在质量上保持一定的稳定性,在价格上也有利于控制住最低价。1997年价位100元/公斤,1998年降至92.4元/公斤,全年采购量为27吨,节约采购资金20万元。其他氯苯胺,采取吸收新供货方使原供货方降价方法,1998年节约采购资金23万元等。根据统计,1998年A类化工原辅料共节约采购资金99万元。

②选定的B类品种,在实际采购过程中,保持一定的平衡性,灵活控制采购价格。如氰乙酸甲酯的采购是及时了解生产氰乙酸甲酯的原料,如氢化钠、氯甲酯及甲醇的进价,进行采购价格核算,以控制价格变化。1997年为30元/公斤,1998年为28.9元/公斤,1998年采购量为38吨,比1997年节约采购资金4万元。对于硝酰氯,1997年是由江阴农药厂独家供货,因此价格空间不大,且质量不太稳定。1998年改由无锡惠山农药厂为第二供货方,并与该供货方进行协商,由常州制药厂提供生产硝酰氯的主要原料,对其收取加工费,从而有利于控制价格。1998年硝酰氯节约采购资金20万元。

1998年B类化工原辅料共节约采购资金67万元。

③选定C类的重点品种,其采购量比重为33%,采购金额比重较小为10%。由于丙酮受季节性影响,价格变化较大,根据1997年价格变化趋势图,在1998年低价位多进货,节约资金11万元。贵金属化合物氯化钯,尽管采购价格较高,但采购量少,由于市场供量较小且价格上涨幅度较大,因此采用现款现货,在低价位一次进货,尽量将损失降低到最小程度。1998年C类化工原辅料增加采购资金4万元。

(2)制剂原辅料

由于制剂原辅料质量要求较高,单纯要求供货方降价难度较大,为此基本采取现款进货、运费由供方承担等有利条件,从而降低采购价格。

在选定的A类产品中,如利眠宁,采用吸收新供货商使原供货商竞相降价,节约采购资金1万元。异丙嗪,采用几家供货商进行价格竞争,遵循价廉质优的原则,共节约采购资金2万元。1998年A类制剂原辅料节约采购资金3万元。

在选定的B类产品品种中,除利血平价格上涨外,其余产品价格均有下降。而进口原料利血平,在1998年受国内、外市场变化的影响,价格猛涨,采购资金上涨29万元。选定的C类产品,由于其采购量较大,尽量采取控制价格变化采购资金。

结合案例,请回答以下问题:

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第2题
“强调产品质量不是检验出来的,而是生产制造出来的”是()的质量管理理念。
A、质量检验阶段

B、对生产过程的质量控制阶段

C、实施质量管理体系的阶段

D、现代质量检验阶段

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第3题
质量保证系统应确保每批产品须经()批准后方可放行。
A、质管部经理

B、质量受权人

C、检验员

D、总经理

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第4题
ERG理论的提出者是()。
A、克来顿·P·阿德弗

B、维克多·弗鲁姆

C、赫茨伯格

D、麦克利兰

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第5题
组织文化的核心要素是()。
A、指标

B、价值观

C、行为规范

D、核心假设

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第6题
下列不属于部门间冲突主要原因的是()。
A、权力分布

B、任务相互依赖

C、错在自己

D、目标不相容

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第7题
产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料应进行产品质量回顾分析。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
强调工作的重要意义,用理想、成长等鼓励员工,这样的组织文化被称为()。
A、群体文化

B、等级文化

C、发展文化

D、理性文化

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第9题
纠正措施和预防措施系统应当能够增进对品和工艺的理解,改进产品和工艺。()

此题为判断题(对,错)。

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