题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.麻醉药品生产许可

B.精神药品经营许可

C.疫苗临床试验许可

D.非处方药广告许可

E.执业药师执业许可

提问人：网友jannylee 发布时间：2022-01-06

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第1题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()。

A.药品生产许可/医疗机构制剂许可

B.药物临床研究批件

C.药品生产批准证明文件

D.药物临床前研究许可

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第2题

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第3题

下列规范性文件中，法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《处方管理办法》

E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第4题

药学人员在工作中，树立职业理想，形成良好的职业行为和习惯，体现了药学职业道德的

A.约束作用

B.促进作用

C.调节作用

D.激励作用

E.督促作用

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第5题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

A.取得《执业药师资格证书》

B.有三年以上的药学实践经验

C.取得单位继续教育的证明

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E.遵纪守法，遵守药师职业道德

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第6题

根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是

A.执业药师注册证书有效期为3年

B.执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业

C.执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业

D.执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门

E.执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局

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第7题

根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

E.工商行政管理部门

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第8题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的有效性

B.药品的安全性

C.药品的稳定性

D.药品的均一性

E.药品的适用性

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第9题

属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是

A.二氢埃托啡

B.哌醋甲酯

C.咖啡因

D.海洛因

E.丁丙诺啡

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

A.未标明生产批号的药品

B.更改生产批号的药品

C.擅自添加香料的药品

D.超过有效期的药品

E.被污染的药品

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