题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
提问人:网友tangyu92
发布时间:2022-01-07
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录
C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件
D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
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