对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是A.成分 B.适应证
对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是
A.成分
B.适应证
C.规格
D.用法用量
E.注意事项 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》
B.中药处方已列入国家秘密技术项目,或获得中药一级保护的品种可不列全部处方组成
C.化学药品非处方药说明书还应当有作用类别,如“解热镇痛类”等
D.所有药品说明书中对国家药品监督管理局公布的该药品注意事项内容不得删减
E.禁忌的内容,注意事项内容和药品不良反应的内容,应采用加重字体印刷
A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
B、因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照规定的程序申报
C、中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D、中药一级保护品种的保护期限7年
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
B、中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C、除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
A.是参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B.是经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.由医疗机构医师开具,由医师签名和医疗机构盖章
D.实行分别管理,单独建账
E.接受药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查
A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外
A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售
B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
A.中成药,中药饮片可单独开具处方,也可开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致
E.用法用量可表示为“遵医嘱”
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
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